A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o uso de relógios inteligentes, conhecidos como smartwatches, para a medição de glicemia (concentração de açúcar no sangue) e oximetria (saturação de oxigênio no sangue). Segundo a agência, qualquer dispositivo que realize medições tipicamente médicas deve ser regularizado, e até o momento, não há nenhum relógio inteligente aprovado para essas medições não invasivas.

A Anvisa destaca que a tecnologia para medição não invasiva de glicemia por meio de relógios e acessórios ainda está em desenvolvimento e não passou pelo processo regulatório sanitário. A falta de estudos com evidências robustas sobre a segurança e o desempenho desses dispositivos é uma preocupação, pois erros nas medições podem levar a doses inadequadas de insulina, choque glicêmico ou agravamento de condições de saúde relacionadas ao controle inadequado da diabetes.

Atualmente, a Anvisa aprovou cinco softwares para smartwatches que medem pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular. Estes produtos regularizados podem ser consultados no site da agência. Por outro lado, aparelhos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória não são considerados de uso estritamente médico e, portanto, não estão sujeitos à regulamentação da Anvisa.

A agência orienta que, caso sejam identificados anúncios de relógios e acessórios do tipo smartwatch alegando capacidade de realizar medições não invasivas de glicemia, sugerindo ou não seu uso para controle glicêmico, deve-se fazer uma denúncia por meio de um dos canais de atendimento da Anvisa. A venda de dispositivos médicos sem a devida regularização é uma infração sanitária, sujeita a penalidades previstas pela Lei 6.437/1977.